C'est quoi une Matrice de traçabilité des exigences ?

Voilà mon sujet sur l'amélioration de la qualité ce matin, trouver à quoi peut bien servir une matrice de gtraçabilité des exgigences. Je vais recadrer légèrement en abordant ce sujet du point de vu de la norme : 

EN 62304 Medical device software.

Defines the life cycle requirements for medical device software. Dit comme cela c'est un peu court mais c'est surtout payant :


European Standards - CSN EN 62304 - Medical device software - Software life-cycle processes

Wikipédia nous parle de la La gestion des exigences avec une définition de la traçabilité des exigences.

Définition de la traçabilité des exigences :

Si l'on veut être conforme à cette norme, il doit être possible de retracer jusqu'à leur origine chacune des exigences et chacun des changements les affectant ; les exigences doivent donc être documentées pour achever la traçabilité.

Définition de l'exigence :

Les exigences sont l'expression d'un besoin documenté. Facile à dire mais vous verrez combien de clients formuler leurs exigences par orale sans prendre de note et sans documenter. Donc écrire documenter est un point essentiel de la traçabilité.

Matrice de traçabilité :

Il s'agit donc de regarder pour chacune des exigences exprimées s'il on a bien la possibilité de la tracer jusqu'à l'origine.

Johner Institute - Medical Device Software, IEC 62304 and FDA requirements

Pour le reste malheureusement il faut payer ... c'est un sujet à creuser.